國家大力推動中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，將古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑（通常按中藥3類新藥管理）的研發(fā)視為關(guān)鍵突破口。在這一背景下，浙江維康藥業(yè)股份有限公司積極布局，持續(xù)加強(qiáng)在該領(lǐng)域的研發(fā)投入，并深度融合現(xiàn)代生物科技，致力于讓古老智慧煥發(fā)新的生機(jī)。
維康藥業(yè)深刻認(rèn)識到，經(jīng)典名方是中醫(yī)藥寶庫中的瑰寶，歷經(jīng)千年臨床驗證，其安全性與有效性基礎(chǔ)深厚。要讓這些傳統(tǒng)方劑更好地服務(wù)于現(xiàn)代醫(yī)療，必須借助現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，實現(xiàn)從“經(jīng)驗”到“證據(jù)”的跨越。公司聚焦于中藥3類新藥——即“古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑”的研發(fā)，這類新藥源自《古代經(jīng)典名方目錄》，其研發(fā)路徑相較于創(chuàng)新藥更為清晰，但同樣要求對藥材基原、炮制工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及制劑生產(chǎn)進(jìn)行系統(tǒng)性、現(xiàn)代化的研究。
公司的研發(fā)策略核心在于“守正創(chuàng)新”。一方面，嚴(yán)格遵循經(jīng)典名方的原著考證，確保處方組成、藥材基原、炮制方法和功能主治的歷史準(zhǔn)確性，守住中醫(yī)藥的理論精髓與臨床價值。另一方面，大膽引入前沿的生物科技研究手段，為研發(fā)全過程注入強(qiáng)大動能。
在具體實踐中，維康藥業(yè)將生物科技深度融入多個關(guān)鍵環(huán)節(jié)：
- 物質(zhì)基礎(chǔ)與作用機(jī)理研究：利用高通量篩選、代謝組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)等生物技術(shù)，系統(tǒng)分析經(jīng)典名方中復(fù)雜的化學(xué)成分群，并探究其多靶點、多途徑的整體作用機(jī)制，用現(xiàn)代科學(xué)語言闡釋“方劑配伍”的奧秘。
- 質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)化：應(yīng)用DNA條形碼、色譜指紋圖譜等生物鑒定與檢測技術(shù)，建立從藥材源頭到成品全鏈條的精準(zhǔn)質(zhì)量控制體系，確保每一批產(chǎn)品成分穩(wěn)定、療效一致。
- 生產(chǎn)工藝現(xiàn)代化：探索生物轉(zhuǎn)化、酶工程等生物制造技術(shù)，優(yōu)化提取純化工藝，在保留傳統(tǒng)療效的提升生產(chǎn)效率和產(chǎn)品品質(zhì)。
- 臨床價值再評價：在遵循傳統(tǒng)功效的基礎(chǔ)上，設(shè)計符合現(xiàn)代循證醫(yī)學(xué)要求的臨床研究方案，利用生物標(biāo)記物等工具，科學(xué)、客觀地評價其治療特定現(xiàn)代疾病的臨床療效與安全性，拓展其應(yīng)用范圍。
通過“經(jīng)典名方+生物科技”的雙輪驅(qū)動，維康藥業(yè)旨在開發(fā)出一批“說得清、道得明、質(zhì)量穩(wěn)、療效準(zhǔn)”的現(xiàn)代中藥復(fù)方制劑。這不僅是對中醫(yī)藥遺產(chǎn)的創(chuàng)造性轉(zhuǎn)化與創(chuàng)新性發(fā)展，也為解決當(dāng)前一些慢性病、復(fù)雜性疾病提供了新的中西醫(yī)結(jié)合治療方案，具有重大的社會與經(jīng)濟(jì)價值。
維康藥業(yè)將繼續(xù)加大研發(fā)投入，搭建更高水平的產(chǎn)學(xué)研平臺，深化與生物科技領(lǐng)域的合作，加速在研經(jīng)典名方項目的成果轉(zhuǎn)化。公司致力于成為以科技驅(qū)動為核心的中藥現(xiàn)代化領(lǐng)軍企業(yè)，為推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、助力健康中國建設(shè)貢獻(xiàn)“維康力量”。
